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省药学会发布《关于设立核药师岗位的专家共识》

发布时间:2023年07月17日 来源:省药学会 【字体:

放射性药品是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,随着《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》发布,我国将逐步建立稳定自主的医用同位素供给保障体系,放药的研发及临床应用将得到快速发展。《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》中指出,放药在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用,并鼓励以临床价值为导向,满足临床急需的放药的研发申报。

目前,我国医疗机构药事管理部门在放药相关工作中的参与度较低,临床所使用的放药的品种、来源、质量及临床有效性和安全性得不到及时监管,一定程度上造成了医疗机构内放药各相关环节与药事管理脱节。国外部分医疗机构设置了专职核药师岗位,在放药管理和临床应用中发挥作用,但相关工作体系和工作模式还不够明确,在放药相关临床科研工作、特别是0期临床研究工作的参与度也不够深入;同时,因为放药本身的特殊性,国内外关于放药的相关法律法规存在着一定差异,这就需要国内学者共同推动设立核药师岗位,并制定符合我国国情的核药师工作体系和工作模式。

因此,省药学会相关专家达成《关于设立核药师岗位的专家共识》并于2023年7月13日发布,呼吁各医疗机构应创造条件设立核药师岗位,与医师、护师、技师、核物理师、放射化学师等组成放药专业团队,并鼓励核药师积极开展医疗机构放药的药事管理工作,监督放药的采购、生产、检验、使用等过程,参与新型放药制剂的研发、伦理申请及0期临床研究工作,协助临床医护人员对患者进行给药前的评估、给药方案的制定、全程化药学监护等工作,旨在规范放药的特殊管理,提高放药的用药管理质量,促进临床合理用药,保障放药在临床应用中的有效性和安全性。

该共识已通过《今日药学》杂志在中国知网优先发表,引用格式为:[1]广东省药学会.关于设立核药师岗位的专家共识[J/OL].今日药学:1-12[2023-07-13].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20230711.2159.002.html.。

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